Вироби медичного призначення: перелік. Вироби медичного призначення, лікарські засоби, витратні матеріали

До медицини люди завжди ставилися як до чогось сакрально недоступного, незрозумілого простим людям. Складні діагнози, назви діючих речовин у препаратах - все це легко може поставити в глухий кут необізнаної людини. Часто в аптеках зустрічається і напис "Перелік" Вироби медичного призначення ", сенс якого не завжди зрозумілий. Отже, що ж входить до цього списку і чим його знання може бути корисне пересічному покупцю?

Що це таке?

Почнемо, мабуть, з того, що до переліку лікарських засобів і виробів медичного призначення входять товари, виготовлені зі скла, полімерів, гуми, текстилю та інших матеріалів, сюди ж належать спеціальні реагенти та контрольні матеріали до них, а також інші витратні засоби, які застосовуються в медицині.

Найчастіше це одноразово використовувані предмети, які не потребують спеціального обслуговування. На ринку медикаментів продукція, включена до переліку "Вироби медичного призначення", становить 20% від загальної кількості товарів. На жаль, тільки п 'ята частина цих виробів виготовляється не за кордоном.

Реактиви, тест-смужки та інші засоби попередньої діагностики

Перейдемо до конкретних прикладів. Починається затверджений перелік зі всіляких реактивів, серед яких можна знайти і смужки для вимірювання рівня глюкози, виявлення в крові наркотиків і різні пристосування для проведення лабораторних досліджень (деякі види кислот, лужів та інших реагентів). До цієї ж групи можна віднести й індикатори, які допомагають протестувати не тільки хворого, а й медичне обладнання (наприклад, індикатор стерилізації).

Зазвичай товари з цієї групи не дуже доступні простому населенню, оскільки використовувати їх в домашніх умовах дуже проблематично. Найбільшою популярністю у "цивільних" користуються тест-смужки, які застосовуються в глюкометрах. Купити їх можна без рецепта, правда, необхідно знати модель конкретного глюкометра.

Виявлення небезпечних захворювань

Наступна велика група, яку містить затверджений перелік виробів медичного призначення, - це сироватки, що діагностують деякі небезпечні захворювання. Сюди входять медикаменти для визначення шигеллеза, сальмонельозу. Тут же знаходиться набір базових антибіотиків, за допомогою якого визначається чутливість мікроорганізмів, що викликають захворювання, до тих чи інших лікарських препаратів. Подібний захід дозволяє істотно скоротити ймовірність помилки призначення невідповідних ліків.

Рукавички, зонди і сечоприймачі - список витратників

Далі перелік виробів медичного призначення 2016 року, та й попередніх років, містить цілу низку предметів, що використовуються як витратні матеріали. Тут і рукавички (від нестерильних, якими часто користуються при оглядах, до особливо тонких рукавичок, які застосовуються нейрохірургами - до списку входить десяток різних найменувань, що застосовуються в різних областях медицини).

Сюди ж включені різні види зондів (шлункові, вушні, для годування немовлят), сечоприймачі, клейонки, що використовуються при найрізноманітніших маніпуляціях. Простіше сказати, дана група товарів, напевно, одна з найбільших в цьому переліку.

Катетери, голки та шприци всіх форм та розмірів

Далі йдуть катетери, голки і шприци - речі дуже неприємні, але все ж необхідні. Варто зазначити, що перелік "Вироби медичного призначення" містить кілька десятків видів катетерів, що розрізняються не тільки за діаметром, а й за своїми функціями: тут зустрічаються і урологічні, і живильні, і внутрішньомишкові катетери, простіше кажучи, для будь-якої операції. Що стосується голок, то тут різноманітність така ж велика: крім звичних всім голок, які вставляються в шприци для уколів, існують і голки для пункції, і для акупунктури, і хірургічні - тут перелік товарів також великий. Шприци ж розрізняються, як і катетери, за своїми функціями і розмірами: від маленьких інсулінових до спеціальних металевих шприців для промивання мигдалин, на додаток до яких надається цілий набір різних трубок.

У цю ж групу можна віднести і системи для переливання крові, без яких неможливо було б порятунок величезної кількості людей.

Перев 'язувальні матеріали, різні пов' язки

Не можна забувати і про різні пристосування для перев 'язок, відповідаючи на питання, що відноситься до виробів медичного призначення. Перелік включає безліч найменувань, починаючи від різних видів вати і лейкопластирів до спеціальних гіпсових бинтів, які істотно полегшують життя травматологам. Сюди ж відносяться різні серветки: стерильні, просочені медичними препаратами, як протизапальними, так і анальгетиками. Звичайно, не варто виключати і пов 'язки, які також можна включити в цю групу. У переліку є і ранозаглядаючі пов 'язки, і ті, які лише закривають рани і опіки.

Для маніпуляцій та оглядів

Перелік "Вироби медичного призначення" не буде повним без різноманітних пристосувань, якими користуються медики при оглядах і при проведенні різних маніпуляцій. Сюди можна віднести маски, як хірургічні, так і кисневі, з анальгетиками і без них. У цій же групі знаходяться хірургічні окуляри, а також окуляри, які захищають очі від впливу ультрафіолетового випромінювання. Величезна група, що фігурує в переліку під назвою "Інші", включає і хірургічні нитки, і папір для зняття електрокардіограми, і медичні дзеркала, так активно використовувані стоматологами і отоларингологами.

Навіть такі, здавалося б, дрібниці, як гелі для проведення ультразвукового дослідження, включені саме в цю групу. Простіше сказати, сюди відносяться практично всі витратні матеріали та медичні інструменти.

Використовувані при необхідних процедурах і поглиблених дослідженнях

Перелік життєво важливих виробів медичного призначення містить цілі набори інструментів і витратних матеріалів, що застосовуються при тих чи інших маніпуляціях. Сюди можна віднести такі процедури, як гемодіаліз і перитонеальний діаліз, дослідження за допомогою газового хроматогрофа і флюро-імуноаналізатора (в ході яких визначається наявність в організмі пацієнта лікарських і наркотичних речовин). Всі необхідні предмети, від голок до реагентів, знаходяться саме в цій групі переліку.

Спеціалізовані інструменти та витратні матеріали

Далі перелік лікарських препаратів, виробів медичного призначення починає ділитися на спеціалізації. Є матеріали для надання кардіохірургічної допомоги (сюди включаються електроди, судинні протези, інтрадьюсери - все, що може знадобитися медикам у надзвичайній ситуації). Інша велика група - анестезіологія і реаніматологія: тут зустрічаються і датчики для пульсометрів, і джгути для зупинки кровотечей, і системи штучного харчування. Окремої уваги заслуговують інструменти та витратні матеріали, що використовуються хірургами: шовні матеріали, що зшивають апарати, кліпси, затиснуті - все те, що необхідно при проведенні навіть найпростіших операцій.

Остання категорія також ділиться на кілька підгруп: нейрохірургія, що працює з мозком (тут необхідні системи дренування, системи для фіксації переломів, катетери), торакальна хірургія, що спеціалізується на органах грудної клітини (десятки видів затиснута, препарати для підтримки дихання, інгалятори, кисневі подушки) та деякі інші. Травматологам і ортопедам можуть знадобитися різні штифти і гвинти, металеві пластини для фіксації пошкоджених кінцівок, а також гіпсові пов 'язки.

Плівки і проявники, а також трубки

Перелік "Вироби медичного призначення" включає різноманітні трубки, інкубаційні та дренажні, газовідвідні та для апаратів штучної вентиляції легких. До витратних матеріалів можна також віднести колби для реагентів, що застосовуються при променевій терапії. Сюди ж включаються плівки, що застосовуються при рентгенівських дослідженнях і флюорографічних знімках, а також проявники і фіксажі, що закріплюють зображення на цих плівках.

Витратні матеріали - непоказні, але потрібні

Остання і найбільш велика група - це витратні матеріали. Сюди включаються всі ті інструменти і предмети, які використовуються лише один раз, а потім або знищуються, або проходять серйозну обробку. Такими виробами є платниці, колби, пробірки, кювети, піпетки, мірні циліндри, лабораторні скла - без них проведення медичної діагностики, а також лікування пацієнтів було б неможливим. Такі часом непомітні, але все ж необхідні - остання категорія, яку включає перелік виробів медичного призначення та витратних матеріалів.

Порядок реєстрації

Разом з тим, новим виробникам не так просто потрапити в число постачальників такої продукції, як вироби медичного призначення. Перелік, реєстраційні посвідчення затверджуються та видаються уповноваженим виконавчим органом. Подібні посвідчення зобов 'язані мати всі прилади, препарати та матеріали. Всі вимоги до реєстрації нових виробів містяться в "Законі про основи охорони здоров 'я". Препарат, який готується до випуску на ринок, зобов 'язаний пройти численні перевірки дієвості та якості, за результатами яких заповнюється велика кількість документів.

Саме тому фармацевтичні компанії найчастіше доручають реєстрацію уповноваженим підприємствам, які вже мають досвід спілкування з виконавчими органами і зможуть провести не тільки необхідні дослідження, а й підготувати всі документи. Варто також зазначити, що всі препарати раз на п 'ять років обов' язково проходять повторну перевірку, яка знову підтверджує їхню якість і безпеку. Так що будьте впевнені в тому, що реагенти, прилади, інструменти та інші вироби медичного призначення та витратні матеріали з переліку, затвердженого вищими державними органами, абсолютно безпечні для здоров 'я.